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医用纯化水设备有哪些规划要求呢
- 2019-08-02-

  医用纯化水设备作为制药工业出产的首要工艺系统,水质标准的确保是药品出产安全的重要因素之一,因此纯化水设备工艺配置应合理规划。

  医用纯化水设备规划要求

  1、结构规划应简单、可靠、拆装简便。

  2、为便于拆装、替换、清洗零件,执行机构的规划尽量选用的标准化、通用化、系统化零部件。

  3、设备内外壁外表,要求润滑平坦、无死角,容易清洗、灭菌。零件外表应做镀铬等外表处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面防止用油漆,以防掉落。

  4、医用纯化水设备应选用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的资料。制纯化水设备应定时清洗,并对清洗效果验证。

  5、注射用水接触的资料有必要是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质发生污染的资料。制备注射用水的设备应定时清洗,并对清洗效果验证。

  6、纯化水贮存周期不宜大于24小时,其储罐宜选用不锈钢资料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他资料制作。保护其通气口应安装不掉落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应润滑,接管和焊缝不该有死角和沙眼。应选用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定时清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。

  了解上述医药纯化水设备工艺规划标准,合理的规划出产及使用医用纯化水设备,才能充沛确保水质安全输送至药品出产用水点,确保药品出产不受水质问题影响。


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