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医用纯化水设备的材质选择及安装
- 2022-02-14-

  医用纯化水设备的材质选择:

  1、材质标准:严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供各项材质检验报告,确保通过GMP认证。

  2、管道和储水罐:用水系统是制药系统比较关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质,也可选择L316材质。

  3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染.

  4、材质可追朔反源:医用纯化水设备的系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源,

  医用纯化水设备的设备安装:

  1、设计、安装实现模块化、一体化、标准化,安装方便,操作简易,结构紧凑;

  2、纯化水整个系统在工厂内组装和调试,实现整个系统的厂内验收。

  3、医用纯化水设备现场安装期间,核心部件现场开封启用,并会要求顾客现场记录型号并参于验收。

  4、安装期间委派专业工程师现场讲解设备操作、运行、注意事项等。

  医用纯化水设备的管道焊接:

  1、纯化水采用全不锈钢配置,各连接部分优先采用焊接,均采用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理,杜绝使用丝牙连接方式。

  2、运用自动焊机,全自动一面焊双面成型焊接工艺,安全、规范、整洁、美观。

  3、采用轨道自动焊,提供各管道焊接编码记录、符合GMP要求;

  4、自动焊机打印焊接参数记录并存档,形成完整的焊接记录;

  5、焊接根据SOP检查,内窥镜拍照检测,安全、放心;

  6、专业的施工焊接人员,均持有焊工作业证;

  7、自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。



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