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关于注射用水设备的详细介绍
- 2020-11-13-

  注射用水设备系统是由水处理设备、存储设备、分配泵及管网等组成的。制水系统存在着由原水及制水系统外部原因所造成的的外部污染的可能,而原水的污染则是制水系统主要的外部污染源。

  注射用水用于配制注射药液剂与无菌冲洗剂的溶剂,或用于无菌粉针、输液、水针等注射剂生产的洗瓶(精洗)、胶塞终洗、纯蒸汽发生及医疗临床水溶性注射粉末溶剂。因为其配制药物系直接用于肌注或静滴,用针头注入体内,其质量要求特别高,应具有各类注射剂的同样一些要求如无菌、无热原、澄明度,电阻率应>1MΩ/cm,细菌内毒素<0.25EU/ml,微生物指标<50CFU/ml。水质的其他各项标准应契合纯水水质化学指标及总有机碳浓度极低(ppb级),此项可用专门的总有机碳分析仪,把探头插在注射用水的送水或回水管道上,可直接监控,又可一起测定电阻率及温度值。

  注射用水设备系统医用蒸馏水设备注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的繁殖和污染。贮罐和运送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的规划和安装应防止死角、盲管。贮罐和管道要规则清洗、灭菌周期。注射用水贮罐的通气口应安装不掉落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的贮存可选用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下寄存。注射用水的预处理设备所用的管道一般选用ABS工程塑料,也选用PVC、PPR或其他合适材料的。但纯化水及注射用水的分配系统应选用与化学消毒、巴氏消毒、热力灭菌等相应的管道材料,如PVDF、ABS、PPR等,选用不锈钢,尤以316L型号为佳。不锈钢是总称,严格而言分为不锈钢及耐酸钢两种。不锈钢是耐大气、蒸汽和水等弱介质腐蚀的钢,但并不耐酸、碱、盐等化学侵蚀性介质腐蚀的钢,并就有不锈性。


 


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