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医用纯化水设备的系统介绍
- 2022-02-16-

  医用纯化水设备的管道焊接:

  1、纯化水采用全不锈钢配置,各连接部分优先采用焊接,均采用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理,杜绝使用丝牙连接方式。

  2、运用德国进口比较先进的自动焊机,全自动一面焊双面成型焊接工艺,安全、规范、整洁、美观。

  3、采用轨道自动焊,提供各管道焊接编码记录、符合GMP要求;

  4、自动焊机打印焊接参数记录并存档,形成完整的焊接记录;

  5、焊接根据SOP检查,内窥镜拍照检测,安全、放心;

  6、专业的施工焊接人员,均持有焊工作业证;

  7、自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。

  医用纯化水设备的微生物控制:

  1、2D无死角设计(小于3D,设计要求更高),特殊情况下,采用零死角设计;

  2、无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置;

  3、流速:确保回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;

  4、管路:与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5%的坡度,设较低点为排放点;

  5、消毒杀菌:配置板式换热器,臭氧杀菌,UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。

  医用纯化水设备的分配系统:

  1、纯化水设备其贮存、分配、输送系统的设计与施工均按卫生级产品的标准进行。

  2、在整个贮存、输送系统中所使用的泵、阀、管道、管接件均应选择卫生型,连接方式优先焊接,其次为卡接。

  3、纯化水系统中杜绝死角、积水区,无死角设计,与纯化水接触的焊接部分全部做钝化处理,接触内表面内窥镜拍照检测,平均粗糙度Ra≤0.4μm。

  4、在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路,各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。

  5、采用板式换热器在使用点对纯化水加热。

  6、为了防止纯化水贮罐、管道及过滤器膜表面微生物的滋生,在输送分配系统中设置有臭氧发生器及紫外线消毒装置,对纯化水消毒,并进行监测,确保纯化水在分配输送过程中符合GMP规范要求。



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